《化学仿制药参比制剂目录(第五十九批)》(征求意见稿)

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),药品审评中心组织遴选了第五十九批参比制剂,现予以公示征求意见。

文书类别:药品/目录表格/参比制剂目录 文书页数:36页 更新时间:2022-06-17

应用地区:全国 应用岗位:化学仿制药 法规依据:《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》

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1 附件 1 化学仿制药 尚 未发布参比制剂目录(第五十九批) (征求意见稿) 序号 药品通用名称 英文名称 /商品名 规格 持证商 备注 1 备注 2 59-1 异麦芽糖酐铁注 射液 Iron Isomaltoside Injection/ MonoFer ® 按 Fe计 1ml :100mg Pharmacosmos A/S 国内上市的原研 药品 原研进口 59-2 异麦芽糖酐铁注 射液 Iron Isomaltoside Injection/ MonoFer ® 按 Fe计 5ml :500mg Pharmacosmos A/S 国内上市的原研 药品 原研进口 59-3 异麦芽糖酐铁注 射液 Iron Isomaltoside Injection/ MonoFer ® 按 Fe 计 10ml : 1000mg Pharmacosmos A/S 国内上市的原研 药品 原研进口 59-4 氘丁苯那嗪片 Deutetrabenazine Tablets/ 安泰坦 6mg Teva Branded Pharmaceutical Products R&D Inc. 国内上市的原研 药品 原研进口

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