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附件 1
医疗器械行业标准信息表
序
号 标准编号 标准名称 制修订 替代标准 适用范围 实施日期
1. YY 0307-2022
激光治疗设备 掺钕钇铝石榴
石激光治疗机
修订
YY0307-2011 ,
YY1300-2016 ,
YY1475-2016
本文件规定了掺钕钇铝石榴石激光治疗
机的要求和试验方法 。 本文件适用于波长
为 1064n m 和 532n m 的掺钕钇铝石榴石激
光治疗机 。 本文件不适用于眼科用掺钕钇
铝石榴石激光治疗机。
2025 年 6月 1
日
2. YY 9706.258-2022
医用电气设备 第 2-58 部分 :
眼科手术用晶状体摘除及玻
璃体切除设备的基本安全和
制定 /
本文件规定了眼科手术晶状体摘除和玻
璃体切除设备的基本安全和基本性能专
用要求 。 本文件适用于眼科手术晶状体摘
2025 年 6月 1
日
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