食品药品监管总局2016年第106号公告附件-2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录

本文档为“总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(2016年第106号)”中要求的应在2018年底前完成一致性评价的名单。

文书类别:药品/目录表格/参比制剂目录 文书页数:15页 更新时间:2022-05-10

应用地区:全国 应用岗位:仿制药质量和疗效一致性评价 法规依据:《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》

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— 1— — 附件 2018 年底前须完成仿制药一致性评价品种目录 序号 药品通用名称 剂型 规格 1 复方磺胺甲噁唑片 片剂 100mg:20mg (磺胺甲噁唑 :甲氧苄啶) 400mg:80mg (磺胺甲噁唑 :甲氧苄啶) 2 盐酸小檗碱片 片剂 50mg 100mg 3 诺氟沙星胶囊 胶囊 0.1g 4 甲硝唑片 片剂 0.2g 5 红霉素肠溶片 肠溶片 0.125g ( 12.5 万单位) 0.25g ( 25 万单位) 6 异烟肼片 片剂 50mg 100mg 300mg 7 利福平胶囊 胶囊 0.15g 0.3g 8 维生素 B6 片 片剂 10mg 9 维生素 B2 片 片剂 5mg 10mg 10 盐酸雷尼替丁胶囊 胶囊 0.15g 11 布洛芬片 片剂 0.1g 0.2g 12 对乙酰氨基酚片 片剂 0.5g 13 头孢氨苄胶囊 胶囊 0.125g 0.25g 14 马来酸氯苯那敏片 片剂 4mg 15 阿司匹林肠溶片 肠溶片 0.3g 16 卡托普利片 片剂 12.5mg 片剂 25mg

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