1 附件 1 化学仿制药 尚 未发布参比制剂目录（第五十八批） （征求意见稿） 序号 药品通用名称 英文名称 /商品名 规格 持证商 备注 1 备注 2 58-1 普卢利沙星片 Prulifloxacin Film-coated Tablets 600mg Az. Chim. Riun. Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.P.A. 国内上市的原研 药品 原研进口 58-2 盐酸丁丙诺啡注 射液 Buprenorphine Hydrochloride Injection/Buprenex 1ml ： 0.3mg Indivior Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 58-3 盐酸舍曲林口服 浓缩液 Sertraline Hydrochloride Oral Concentrate /Zoloft 20mg/ml Viatris Specialty Llc 未进口原研药品 美国橙皮书 58-4 异烟肼口服溶液 Isoniazid Oral Solution/ Isoniazid 50MG/5ML Cmp Pharma Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 58-5 硝酸甘油葡萄糖 Nitroglycerin in 5% Dextrose Injection 50mg/250ml （ 200 μg/ml ） Baxter Healthcare Corporation 未进口原研药品 美国橙皮书