医疗器械委托生产质量协议编制指南(征求意见稿)

医疗器械注册人、备案人委托具备相应条件的企业生产医 疗器械时,应与受托生产企业签订《医疗器械委托生产质量协议》 (以下简称《委托生产质量协议》),明确双方在产品质量实现的 全过程中各自应当承担的权利、义务和责任,形成完善的医疗器 械质量管理体系,确保《医疗器械生产质量管理规范》的各项要 求得到有效落实

文书类别:医疗器械/文件依据/其他 文书页数:23页 更新时间:2021-11-16

应用地区:全国 应用岗位:质量管理部

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