广东省第二类创新医疗器械特别审批程序 【资料来源：广东省食品药品监督管理局】 广东省第二类创新医疗器械特别审批程序 （试行） 第一条 为了鼓励我省医疗器械的研究与创新，促进我省医疗器 械新技术的推广和应用，推动我省医疗器械产业健康发展，根据国务 院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、国家食品药品监 督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，特制定本程序。 第二条 本程序适用于本省第二类创新医疗器械认定，如获得国 家食品药品监督管理总局审查认定的第二类创新医疗器械，可直接按 已获得本程序认定的第二类创新医疗器械情形执行。 第三条 省食品药品监督管理局 及相关技术机构，根据各自职责 和本程序规定，按照早期介入、专人负责、科学审批的原则，在标准 不降低、程序不减少的前提下，对创新医疗器械予以优先办理，并加 强与申请人的沟通交流。 第四条 省食品药品监督管理局对同时符合下列情形的医疗器 械按本程序实施特别审批： （一）申报产品为第二类医疗器械，申请人属于我省辖区，申报 文件名称 广东省第二类创新医疗器械特别审批程序（试行） 发布 者 广东省食品药 品监督管理局 发布时间 2015 年 11 月 30 日 实施时间 2015 年 11 月 30 日 状态 现行