附件 2
《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则 ( 征求意见稿 ) 》
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为进一步规范电子内窥镜的同品种临床评价,撰写本指导原则,旨在指导注册申请人对电子内窥镜开展同品种临床评价,同时也为技术审评部门审评电子内窥镜同品种临床评价资料提供参考。
文书类别:医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数:2页 更新时间:2022-04-01
应用地区:全国 应用岗位:电子内窥镜 法规依据:《医疗器械临床评价技术指导原则》