附件 《医疗器械分类目录》部分内容调整表 序 号 《医疗器械分类目录》内容 调整后《医疗器械分类目录》内容 子 目录 一级 产品 类别 二级 产品 类别 产品描述 预期用途 品名举例 管 理 类 别 子 目录 一级产品 类别 二级产 品类别 产品描述 预期用途 品名举例 管 理 类 别 1 02 无 源手 术器 械 11 手 术器 械-牵 开器 03扩 张器 无 无 无 无 02 无 源手 术器 械 11 手术器 械-牵开 器 03 扩张 器 通常由主操作鞘管 、 扩张器等组成 。无菌 提供。 用于微创 手术前 ，在 体外与手 术部位中 间建立一 个手术所 需的操作 空间。 内窥镜通道扩 张器 II 2 03 神 经和 心血 管手 术器 械 05 神 经和 心血 管手 术器 械-夹 02止 血夹 通常形状为 V型。 一般采用金属纯银 （纯度大于 99.9% ）、纯钛和纯 钽等金属材料制 成。非无菌提供， 一次性使用。 用于脑部手术时 夹闭小血管和管 状组织，以止血 。 也可用于腹腔等 微创手术 。术后不 取出。 银夹 Ⅲ 03 神 经和 心血 管手 术器 械 05 神经和 心血管手 术器械 - 夹 02 止血 夹 通常形状为 V型。一 般采用金属纯银 （纯 度大于 99.9% ）、纯钛 和纯钽等金属材料 制成。 无变化 无变化 无 变 化 3 04 骨 科手 术器 械 05 骨 科用 针 01探 针 通常由尖端含传感 器的探针、含电路 的手柄等组成。通 过测量和分析不同 组织的电阻，检测 并反馈探头尖端与 软组织的接触情 况。 用于判断是否出 现椎骨皮质穿孔 。 脊柱探针 Ⅲ 04 骨 科手 术器 械 05 骨科用 针 01 探针 通常由尖端含传感 器的探针 、含电路的 手柄等组成 。通过测 量和分析不同组织 的电阻 ，检测并反馈 探针尖端与软组织 的接触情况。 无变化 无变化 Ⅱ