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附件 2
保健食品备案产品剂型及技术要求
( 2021 年版)
一、保健食品备案产品剂型(或食品形态)及主要生产
工艺如下:
(一) 片剂:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包
衣、包装等。
(二) 硬胶囊:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、装囊、
包装等。
(三) 软胶囊:混合、均质、 过滤、 压丸、干燥、包装等。
(四) 口服 溶 液: 混合、溶
为进一步推进和规范保健食品备案管理工作,根据相关食品安全国家标准及注册产品情况,市场监管总局制修订了配套的《保健食品备案可用辅料及其使用规定(2021年版)》和《保健食品备案产品剂型及技术要求(2021年版)》,将粉剂、凝胶糖果纳入保健食品备案剂型,现予发布,自2021年6月1日起施行。以往发布的版本,与本公告不符的,以本版本为准。
文书类别:特殊食品/文件依据/法规文件 文书页数:9页 更新时间:2021-12-21
应用地区:全国 应用岗位:保健食品注册 法规依据:《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》