1 附件 1 特殊医学用途配方食品注册管理办法 （征求意见稿） 第一章 总则 第一条 为保证特殊医学用途配方食品质量安全，规范特殊 医学用途配方食品注册行为 ，根据《中华人民共和国食品安全法》 （以下简称食品安全法） 等法律法规，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内生产销售和进口的特殊医学 用途配方食品的注册管理，适用本办法。 第三条 特殊医学用途配方食品注册， 是指 国家市场监督管 理总局根据申请，依照本办法规定的程序和要求，对特殊医学用 途配方食品的产品配方、生产工艺、标签、说明书以及产品安全 性、营养充足性和特殊医学用途临床效果进行审查，并决定是否 准予注册的过程。 第四条 特殊医学用途配方食品注册管理工作，以临床营养 需求为导向，鼓励创新，遵循科学、公开、公平、公正的原则。 第五条 国家市场监督管理总局负责特殊医学用途配方食品 的注册管理工作。 国家市场监督管理总局食品审评机构（以下简称审评机构） 承担特殊医学用途配方食品注册申请的受理 、 审评 等工作。