1 公告附件 4 《保健食品人群试食试验伦理审查工作 指导原则（ 2020 年版 ）（ 征求意见稿） 》 第一章 总 则 第一条 为规范保健食品人群试食试验伦理审查工作，根据 《中华人民共和国食品安全法》（ 2018 ）及其实施条例（ 2016 ）、 《保健食品注册与备案管理办法》（ 2016 ）、《保健食品注册审 评审批工作细则（ 2016 年版）》、保健食品人群试食试验质量管 理相关文件、《赫尔辛基宣言》（ 2013 ）、《涉及人的生物医学 研究伦理审查办法》（ 2016 年）等相关规定，制定本指导原则 。 第二条 伦理委员会对保健食品人群试食试验项目的科学 性、伦理合理性进行审查，保证保健食品人群试食试验符合科学 和伦理要求 ,维护受试者尊严、安全和权益。 第三条 伦理委员会须在遵守国家法律法规相关规定及国 际公认伦理原则的前提下，独立开展保健食品人群试食试验的伦 理审查工作，并接受国家和当地卫生行政部门、保健食品监督管 理等相关部门的指导和监督。