第一条 为规范新食品原料安全性评估材料审查工作，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的有关规定，制定本办法。

  第二条 新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：

  （一）动物、植物和微生物；

  （二）从动物、植物和微生物中分离的成分；

  （三）原有结构发生改变的食品成分；

  （四）其他新研制的食品原料。

  第三条 新食品原料应当具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。

  第四条 新食品原料应当经过国家卫生计生委安全性审查后，方可用于食品生产经营。

  第五条 国家卫生计生委负责新食品原料安全性评估材料的审查和许可工作。

  国家卫生计生委新食品原料技术审评机构（以下简称审评机构）负责新食品原料安全性技术审查，提出综合审查结论及建议。

  第六条 拟从事新食品原料生产、使用或者进口的单位或者个人（以下简称申请人），应当提出申请并提交以下材料：

  （一）申请表；

  （二）新食品原料研制报告；

  （三）安全性评估报告；

  （四）生产工艺；

  （五）执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）；

  （六）标签及说明书；

  （七）国内外研究利用情况和相关安全性评估资料；

  （八）有助于评审的其他资料。

  另附未启封的产品样品1件或者原料30克。