1.国家化妆品不良反应监测评价基地申报条件

国家化妆品不良反应监测评价基地申报条件

文书类别:化妆品/文件依据/工作文件 文书页数:3页 更新时间:2020-10-19

应用地区:全国 应用岗位:质量负责人 法规依据:化妆品监督管理办法

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— — 1 — — 附件 1 国家化妆品不良反应监测评价基地申报条件 国家化妆品不良反应监测评价基地应当有能力承担化妆品 不良反应监测、评价、研究和技术指导等有关工作,申请参加国 家化妆品不良反应监测评价基地遴选的机构(以下简称“申请单 位”)应当具备以下条件: 一、制度要求 申请单位应当建立化妆品不良反应监测工作管理制度,明确 监测评价基地各部门、人员的职责,制定化妆品不良反应监测信 息收集、上报、考核、档案管理等制度,明确化妆品不良反应监 测评价相关程序和要求 。 二、组织机构及人员要求 申请单位应当满足以下条件: (一)为具有独立 法人资格的三级医疗机构或具有三级医疗 机构同等专业水平并在本省具有较高影响力的医疗机构,皮肤科 门诊量较大且诊疗水平较高; (二)应当组建以分管院长为组长的监测工作协调领导小 组,明确领导小组职责; (三)应当指定具体科室作为化妆品不良反应监测评价工作 的负责科室,统一协调全院监测工作的开展;

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