国产非特殊用途化妆品备案工作风险清单

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文书类别:化妆品/文件依据/工作文件 文书页数:8页 更新时间:2020-09-29

应用地区:全国 应用岗位:化妆品OEM、ODM、相关的备案人员、研发、质量QC 法规依据:《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》(国食药监许〔2010〕72号)

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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 国产非特殊用途化妆品备案工作风险清单 主体序号 风险类别 风险描述 风险节点 风险具体表现 案例 具体要求 1 生产主体 行为风险 1. 持证生 产企业登 记 未按要求 进行企业 登记 登记申请 1. 申请证明文件缺失; 2. 申请证明文件未加盖公 章或法定代表人未签名; 3. 生产企业卫生许可证、 营业执照为复印件; 4. 填报信息与证照载明信 息不一致; 5. 邮箱无法收到审核信 息。 / 1. 提供清晰的《营业执照》及《卫生许可证 》 照片或扫描件; 2. 提供加盖公章及法定代表人签名的 《 申请证 明文件》; 3上传后查看附件,确认可清晰预览后提交 ; 4. 登记填报信息应与证照信息完全一致 ( 不要 删增文字),如卫生许可证完整格式为 GD ● FDA (XXXX) 卫妆准字 29-XK-XXXX 号; 5. 填写常用的有效邮箱,建议使用网易 163 、 腾讯 qq 、新浪 sina 等邮箱。 2. 委托生 产企业登 记 未按要求 进行企业 登记 登记申请 除上述风险具体表现外, 另有:提供了其他企业的 卫生许可证。 / 除上述要求外 ,另有 :卫生许可证和营业执照 载明的企业名称应一致 ,如申请企业无生产企 业卫生许可证 ,在是否有卫生许可证一栏中选 否。 3. 产品网 上备案信 产品名称 不符合要 产品命名 1. 产品名称要素不全; 2. 产品名称名不副实; 1. 产品名称缺少属性名。如 ** 柔顺精灵; ** 营养水疗; 《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通 知》(国食药监许〔 2010 〕 72 号)。 1. 化妆

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