化妆品中诺氟沙星等10种喹诺酮类禁用物质的检测方法

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文书类别:化妆品/文件依据/工作文件 文书页数:8页 更新时间:2020-08-03

应用地区:全国 应用岗位:产品注册和质检人员 法规依据:化妆品安全技术规范

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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 化妆品中诺氟沙星等 10 种喹诺酮类 禁用物质的检测方法 1 适用范围 本方法规定了采用液相色谱 -串联质谱法测定化妆品中 10 种禁用物质 :依诺 沙星( CAS 号: 74011-58-8 )、氟罗沙星( CAS 号: 79660-72-3 )、氧氟沙星( CA S 号 :82419-36-1 )、诺氟沙星 ( CAS 号 :70458-96-7 )、培氟沙星 ( CAS 号 :70458-92-3 )、 环丙沙星 ( CAS 号 :85721-33-1 )、恩诺沙星 ( CAS 号 :93106-60-6 )、沙拉沙星 ( CA S 号 :98105-99-8 )、双氟沙星 ( CAS 号 :98106-17-3 )、莫西沙星 ( CAS 号 :151096-09-2 ) 的检测方法。 本方法适用化妆品中禁用物质 :依诺沙星 、氟罗沙星 、氧氟沙星 、诺氟沙星 、 培氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星、沙拉沙星、双氟沙星、莫西沙星含量的测定 。 2 方法提要 样品经过提取后,用液相色谱 -串联质谱法测定,以多反应离子监测模式进 行监测 , 采用特征离子丰度比进行定性 , 待测化合物峰面积定量 , 以标准曲线法 计算含量。本方法的检出限、定量限和取样品 0.5 g时的检出浓度、定量浓度见 表 1。 表 1 10 种违禁成分的检出限和检出浓度 化合物 检出限 ( ng/mL ) 定量限 ( ng/mL ) 检出浓度 (μg/g) 定量浓度 (μg/g) 依诺沙星 10 20 0.50 1.0 氟罗沙星 4.0 10 0.20 0.50 氧氟沙星 10 20 0.50 1.0 诺氟沙星 10 20 0.50 1.0 培氟沙星 4.0 10 0.20 0.50 环丙沙星 4.0 20 0.20 1.0

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