www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 化妆品中维甲酸和异维甲酸的检测方法 1 适用范围 本方法规定了采用高效液相法测定化妆品中维甲酸 （ CAS: 302-79-4 ） 和异维 甲酸（ CAS: 4975-48-2 ）含量的方法。 本方法适用于膏霜 、 乳液 、 水类化妆品中维甲酸和异维甲酸的测定 。 对于阳 性结果，可用液相色谱－质谱进行进一步确证。 2 方法提要 样品经过提取后 ， 经高效液相色谱分离 ， 二极管阵列检测器检测 ， 根据保留 时间和紫外光谱图定性 ， 峰面积定量 ， 以标准曲线法计算含量 。 本方法对维甲酸 及异维甲酸的检出限均为 1ng ，定量下限为 3ng ；若取 0.2 g样品测定，则维甲 酸及异维甲酸的检出浓度均为 0.0005 %，最低定量浓度为 0.0015 %。 3 试剂和材料 除另有规定外 ， 试剂均为分析纯 ， 水为一级实验用水 。 以下操作均在避光条 件下进行。 3.1 甲醇，色谱纯。 3.2 冰醋酸。 3.3 2%醋酸溶液：量取冰醋酸（ 3.2 ） 20mL ，用 980mL 水溶解。 3.4 维甲酸，纯度 ≥98% 。 3.5 异维甲酸，纯度 ≥98% 。 3.6 混合标准储备液：分别准确称取维甲酸及异维甲酸 10 mg （准确至 0.1mg ）， 置于 100 mL 棕色容量瓶中 ，用甲醇 （ 3.1 ）溶解并稀释至刻度 ，摇匀 ，得 100 µg/m L 的混合标准储备液。该标准储备液在 4℃ 下可保存 7天。 3.7 系列浓度标准工作溶液 ：用甲醇 （ 3.1 ）将储备液配制成浓度分别为 1μg/mL 、 5μg/mL 、 10 μg/mL 、 50 μg/mL 、 100 μg/mL 的系列浓度标准工作溶液。 4 仪器 4.1 高效液相色谱仪：配有二极管阵列检测器。 4.2 液相色谱－三重四级杆联用仪。