104.药品管理法罚则法律责任汇总表(2019版)

文档简介内容参考:本文档可帮助药品生产和经营企业了解《药品管理法》的违法行为和法律责任。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。

文书类别:药品/文件依据/其他 文书页数:3页 更新时间:2021-11-08

应用地区:全国 应用岗位:药品生产经营企业 法规依据:中华人民共和国药品管理法,中华人民共和国药品管理法实施条例

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违法类型 违法行为 违法行为简述 法律责任 法律责任简述 备注 条款 总则 违反本法规定 / 构成犯罪的 ,依法追究刑事责任 犯罪 +刑事责任 / 第一百一十四条 证件 未取得药品生产许可证 、药品经营许 可证或者医疗机构制剂许可证生产 、 销售药品的 无证生产 、经营药品 1、责令关闭 ,没收违法生产 、销售的药品和违法所得 , 2、违法生产 、销售的药品 (包括已售出和未售出的药 品,下同 )货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款 ; 关闭 +没收 +所得 +15 -30倍 货值金额不足十万元的,按十万元计算 第一百一十五条 生产 、销售假药 生产 、销售假药 1、没收违法生产 、销售的药品和违法所得 ,责令停产停 业整顿 ;2、吊销药品批准证明文件 ;3、处违法生产 、 销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款 ;4、 情节严重的 ,吊销药品生产许可证 、药品经营许可证或 者医疗机构制剂许可证 ,十年内不受理其相应申请 1、没收 +所得 +15 -30倍+ 停产 +吊药证 ; 2、严重 :所得 +吊企证 +10 年不受理 货值金额不足十万元的,按十万元计算 第一百一十六条 生产 、销售劣药 生产 、销售劣药 1、没收违法生产 、销售的药品和违法所得 ;2、处违法 生产 、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款 没收 +所得 +10 -20倍 1、货值金额不足十万元 的,按十万元计算 ;2、 零售的药品货值金额不足一万元的 ,按一万元 计算 第一百一十七条   生产 、销售的中药饮片不符合药品标 准 生产 、销售不合标中 药饮片 1、责令限期改正 ,给予警告 ;2、处十万元以上五十万 元以下的罚款 1、警告 ; 2、10-50万 / 第一百一十七条   第二款 人罚 生产 、销售假药 ,或者生产 、销售劣 药且情节严重的 生产 、销售假劣药 , 情节严重 1、对法定代表人 、主要负责人 、直接负责的主管人员和 其他责任人员没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款 ;2、 终身禁止从事药品生产经营活动 ,并可以由公安机关处 五日以上十五日以下的拘留 ;3、专门材料 、生产设备予 以没收 。 期间所得 +30% -3倍+终身 +5-15日拘留 +没收专门设 备 / 第一百一十八条

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