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附件 5
咽炎片(胶囊)说明书修订要求
一、【不良反应】项应包括:
不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕
吐、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、
头痛、心悸、嗜睡、过敏反应等。
二、【禁忌】项应增加:
对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】项应包括:
1.本品建议饭后服用。
2.脾胃虚弱者慎用。
3.当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医。
咽炎片(胶囊)说明书修订要求
文书类别:药品/文件依据/其他 文书页数:1页 更新时间:2021-07-08
应用地区:全国 应用岗位:药品不良反应 药物警戒 法规依据:《药品管理法》