咽炎片(胶囊)说明书修订要求

咽炎片(胶囊)说明书修订要求

文书类别:药品/文件依据/其他 文书页数:1页 更新时间:2021-07-08

应用地区:全国 应用岗位:药品不良反应 药物警戒 法规依据:《药品管理法》

¥ 0.00
预览显示加载中
占位
— — 1 — — 附件 5 咽炎片(胶囊)说明书修订要求 一、【不良反应】项应包括: 不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕 吐、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、 头痛、心悸、嗜睡、过敏反应等。 二、【禁忌】项应增加: 对本品及所含成份过敏者禁用。 三、【注意事项】项应包括: 1.本品建议饭后服用。 2.脾胃虚弱者慎用。 3.当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医。
在线咨询
回到顶部