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附件 4
小儿热速清口服制剂说明书修订要求
(非处方药)
一、【不良反应】项应增加:
监测数据显示,小儿热速清口服制剂有 恶心、呕吐、腹痛、
腹泻、瘙痒、皮疹等不良反应报告。
二、【禁忌】项应增加:
1. 对本品及所含成份过敏者禁用。
2. 风寒感冒者禁用。
三、【注意事项】项应增加:
1. 婴儿应在医师指导下服用。
2. 高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患儿应在
医师指导下服用。
3. 脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。
4. 发烧体温超过 38.5 ℃ 的患者,应去医院就诊。
5. 严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
6. 如病情较重或服药 24 小时后疗效不明显者应及时去医院
就诊。
7. 对本品及所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。
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