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附件 3
小儿热速清口服制剂说明书修订要求
(处方药)
一、【不良反应】项应增加:
监测数据显示,小儿热速清口服制剂有以下不良反应: 恶心、
呕吐、腹痛、腹泻、瘙痒、皮疹等。
二、【禁忌】项应增加:
1. 对本品及所含成份过敏者禁用。
2. 风寒感冒者禁用。
三、【注意事项】项应增加:
严格按照用法用量服用,本品不宜长期服用。
小儿热速清口服制剂说明书修订要求
文书类别:药品/文件依据/其他 文书页数:1页 更新时间:2021-07-08
应用地区:全国 应用岗位:药品不良反应 药物警戒 法规依据:《药品管理法》