小儿热速清口服制剂说明书修订要求

小儿热速清口服制剂说明书修订要求

文书类别:药品/文件依据/其他 文书页数:1页 更新时间:2021-07-08

应用地区:全国 应用岗位:药品不良反应 药物警戒 法规依据:《药品管理法》

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— — 1 — — 附件 3 小儿热速清口服制剂说明书修订要求 (处方药) 一、【不良反应】项应增加: 监测数据显示,小儿热速清口服制剂有以下不良反应: 恶心、 呕吐、腹痛、腹泻、瘙痒、皮疹等。 二、【禁忌】项应增加: 1. 对本品及所含成份过敏者禁用。 2. 风寒感冒者禁用。 三、【注意事项】项应增加: 严格按照用法用量服用,本品不宜长期服用。
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