— — 1 — — 附件 2 乳癖散结制剂说明书修订要求 一、【不良反应】项应增加： 监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、口干、呕吐、 便秘、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、心悸、过敏反应 等，有肝功能生化指标异常个案报告。 二、【禁忌】项应增加： 对本品及所含成份过敏者禁用。 三、【注意事项】项应增加： 服药期间应注意监测肝功能，如出现肝功能生化指标异常、 乏力、纳差、皮肤黄染、尿黄等临床表现时，应立即停药并就医。