— — 1 — — 附件 1 感冒清热制剂说明书修订要求 一、【不良反应】项应包括： 不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕 吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、心悸、 过敏反应、呼吸困难等。 二、【禁忌】项应增加： 对本品及所含成份过敏者禁用。 三、【注意事项】项应增加： 1. 风热感冒者不适用，其表现为发热重，微恶风，有汗，口 渴，鼻流浊涕，咽喉红肿热痛，咳吐黄痰。 2. 糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等患者或正 在接受其 他 治疗的患者，均应在医师指导下服用。 3．按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱 者应在医师指导下服用。 4．服药 3 天后症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其 他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。 5. 发热体温超过 38.5 ℃ 的患者，应去医院就诊。 6．当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。