仿制药参比制剂目录(第四十二批)

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文书类别:药品/文件依据/其他 文书页数:10页 更新时间:2021-06-25

应用地区:全国 应用岗位:药品研发企业 法规依据:药品注册管理办法

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1 附件 仿制药参比制剂目录(第四十二批) 序号 药品通用名称 英文名称 /商品名 规格 持证商 备注 1 备注 2 42-1 依折麦布辛伐他 汀片 Ezetimibe and Simvastatin Tablets/ 葆至能 每片含依折麦 布 10mg , 辛伐他 汀 20mg Merck Sharp & Dohme B.V. 国内上市的原研 药品 原研进口 42-2 依折麦布辛伐他 汀片 Ezetimibe and Simvastatin Tablets/ 葆至能 每片含依折麦 布 10mg , 辛伐他 汀 40mg Merck Sharp & Dohme B.V. 国内上市的原研 药品 原研进口 42-3 格拉司琼透皮贴 片 Granisetron Transdermal Patches 34.3mg/52cm 2(释药 量 3.1mg/24h ) ProStrakan 国内上市的原研 药品 原研进口 42-4 ω-3 鱼油脂肪乳 注射液 ω-3 Fish Oil Fat Emulsion Injection/Omegaven 50ml:5g (精制鱼 油 ) :0.6g ( 卵磷脂 ) Fresenius Kabi Austria GmbH 国内上市的原研 药品 原研进口 42-5 盐酸奥布卡因滴 眼液 Oxybuprocaine Hydrochloride Eye Drops /Benoxil ( 倍诺喜 ) 0.4% ( 0.5ml:2mg ) Santen Pharmaceutical Co., Ltd. 国内上市的原研 药品 原研进口 42-6 10% 脂肪乳 ( OO ) /5.5% 氨基酸 ( 15 ) /葡萄糖( 20% ) 注射液 10% Fat Emulsion ( OO )/5.5% Amino Acids ( 15 ) /Glucose ( 20% ) Injection/Oliclinomel (克林玫) 1500ml:10% 橄榄油 脂肪乳 300ml+5.5% 复方氨基酸注射液 ( 15 ) 600ml+20% 葡 萄糖注射液 600ml Baxter S.A. 国内上市的原研 药品 原研进口

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