福建省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

医疗器械监督管理

文书类别:药品/文件依据/其他 文书页数:4页 更新时间:2021-04-12

应用地区:全国 应用岗位:医疗器械生产人员

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福建省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单 ( 2021 年第 1 期) 序号 检品名称 批号 规格 生产单位 供样单位 抽样单位 抽样环节 不合格项目 备注 1 医用棉签 01190501 10cm 河南省豫北卫材有限公 司 德化县中医院 德化县市场监督管理 局 使用 棉头重量 复检不合格 2 一次性使用医 用口罩 200817 非无菌型平面 耳挂式、大号 福建宸润生物科技有限 公司 福建宸润生物科技 有限公司 福建省医疗器械与药 品包装材料检验所 生产 口罩带、通气阻 力 复检不合格 3 医用外科口罩 032009001 无菌型平面耳 挂式、大号 福建宸润生物科技有限 公司 福建宸润生物科技 有限公司 福建省医疗器械与药 品包装材料检验所 生产 口罩带 复检不合格 4 脱脂棉球 20190115 普通级 /1g 500g/ 袋 受托企业:南通宇乐医 用敷料有限公司 备案 人/生产企业:振德医疗 南平市建阳第一医 院 南平市食品药品检验 检测中心 使用 下沉时间

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