-1 - 附件 江苏省药品监督管理行政处罚 裁量权适用规则（试行） （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条 为进一步规范药品 〔 包括药品 （ 含直接接触药品的 包装材料和容器等 ） 、 医疗器械和化妆品 ， 下同 〕 监督管理行政 处罚行为 ， 保障各级承担药品监督管理职责的部门 （ 以下称药品 监督管理部门 ） 依法行使行政处罚裁量权 ， 保护自然人 、 法人或 者其他组织的合法权益 ， 根据 《 中华人民共和国行政处罚法 》《 中 华人民共和国药品管理法 》 《 医疗器械监督管理条例 》 《 化妆品 监督管理条例 》 《 市场监管总局关于规范市场监督管理行政处罚 裁量权的指导意见》等规定，结合本省实际，制定本规则。 第二条 江苏省各级药品监督管理部门行使药品监督管理 领域行政处罚裁量权，适用本规则。 本规则所称行政处罚裁量权 ， 是指本省各级药品监督管理部 门在实施行政处罚时 ， 根据法律 、 法规 、 规章的规定 ， 综合考虑 违法行为的事实 、 性质 、 情节 、 社会危害程度以及当事人主观过 错等因素 ， 决定是否给予行政处罚 、 给予行政处罚的种类和幅度 的权限。