1 广东省药品监督管理局 规范 行政处罚 自由裁量权适用规则 （ 征求意见稿 ） 第一章 总 则 第一条【制订背景及依据】 为规范广东省各级人民政 府承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部 门）行使行政处罚裁量权，确保依法、合理的适用药品、医 疗器械和化妆品（以下称两品一械）相关法律、法规和规章， 保障公民、法人和其他组织的合法权益。根据《行政处罚法》、 国家市场监管总局《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权 的指导意见》、原国家食品药品监督管理局《关于印发药品 和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知》、《广东省规范 行政处罚自 由裁量权规定》等，结合广东省实际，制定本规 则。 第二条【适用范围】 全省各级药品监督管理部门办理“两 品一械”违法案件，行使行政处罚裁量权，适用本规则。 第三条【概念定义】 本规则所称行政处罚自由裁量权， 是指本省各级药品监督管理部门在实施行政处罚时，根据法 律、法规、规章的规定，综合考虑违法行为的事实、性质、 情节、社会危害程度以及当事人主观过错等因素，决定是否 给予行政处罚、给予行政处罚的种类和幅度的权限。