— — 1 — — 附件 氢溴酸高乌甲素注射剂说明书修订要求 一 、【不良反应】项，应包含且不限于以下内容： 上市后监测中发现本品 报告 有以下不良反应 （ 发生率未知 ）： 免疫系统： 过敏反应、过敏性休克。 心血管系统 ： 心悸 、 心律失常 、 心动过速 、 血压升高 、 血压 降低、潮红、静脉炎、发绀。 全身性反应 ： 寒战 、 畏寒 、 发热 （ 高热 ）、 胸部不适 、 疼痛 、 乏力、水肿。 呼吸系统： 呼吸困难、呼吸急促、咳嗽。 皮肤及皮下组织： 瘙痒、皮疹、荨麻疹、红斑、皮肤肿胀 、 多汗。 胃肠系统 ： 恶心 、 呕吐 、 口干 、 反酸 、 腹痛 、 腹部不适 、 腹 胀、腹泻。 神经系统和精神类反应 ： 头晕 、 头痛 、 感觉减退 、 震颤 、 抽 动、烦躁不安。 肝胆系统： 肝功能异常、肝酶升高。 其他 ： 视觉损害 、 注射部位疼痛 、 注射部位瘙痒 、 注射部位 肿胀、眩晕、肢体疼痛、排尿困难。 二 、【禁忌】项，应包含且不限于以下内容： 对本品中任何成份过敏者禁用。