1 附件 3 202 2 年医疗器械使用单位风险隐患自查表 单位 名称： 联 系 人 ： 联系方式： 序号 自查要点 自查情况 原因分析 整改措施 整改结果 1 是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度。 2 是否对医疗器械采购实行统一管理，指定部门或者人员 统一采购医疗器械。 3 是否从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器 械， 是否 索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者 备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械 是否 验明产品 合格证明文件，并按规定进行验收。对有特殊储运要求 的医疗器械 是否 核实储运条件。 4 是否 建立进货查验制度， 真实、完整、准确地记录进货 查验情况 并按规定保存记录 。 5 贮存医疗器械的场所 、设施及条件是否与医疗器械品种 、 数量相适应。