附件 承 诺 书 本申请企业郑重承诺如下： 一、 此次申报的 （事项名称） ，受理号： ， 提交的所有文件资料真实 、 合法 、 有效 。 企业的场地 、 人员 、 设施等条件 符合医疗器械生产质量管理规范及其附录所规定的要求。 二 、 防疫 措施解除后 ， 未能通过 现场检查 的 ， 落实整改措施 ， 及时 开 展风险评估 ， 对 期间已生产上市的产品 采取 有效 风险管控措施 ， 必要时 按 要求实施产品召回。 三 、 对不履行承诺 的 ， 愿意承担以下法律责任 ， 接受药品监管部门依 法作出的处理： （一）依照法律法规规定时限内不再受理同一行政许可事项申请； （二 ） 在政务网站公示申请企业及其法定代表人 、 企业负责人或管理 者代表的失信行为情况； （三 ） 将申请企业列入黑名单实施行政重点监管 。 涉及其他违法行为 的，移交有关部门依法处理。 （以下为签章页，本承诺书双面打印） 法定代表人（签名 /身份证复印件附后 ）： 企业负责人或管理者代表（签名 /身份证复印件附后 ）： （申请企业公章） 年 月 日