福建省药监局注册与审批处开展重点品种调研帮扶

为进一步服务医药产业高质量发展，推进我省重点品种加快注册上市，近日，省药监局注册与审批处赴厦门特宝生物工程股份有限公司、厦门万泰沧海生物技术有限公司调研重点品种进展情况并开展帮扶指导。

调研组一行深入企业生产现场并与企业开展座谈交流，详细听取了相关企业的发展规划，重点了解在研在审品种的基本情况，特别是“九价宫颈癌疫苗”“怡培生长激素注射液”两个新药品种的上市许可审批进度，对企业提出的需要帮助沟通、协调的事宜进行了回应。

今年以来，省药监局选定27个年度重点发展项目，靠前开展精准帮扶指导，成功推动台资企业福建基诺厚普生物科技有限公司“氟维司群注射液”获批上市、福建广生中霖生物科技有限公司新冠治疗药物“泰中定”延长产品有效期等一系列惠企利企实事。下一步，我局将进一步密切联系企业，持续跟进重点项目进展情况，实行“一企一策，提前介入、全程跟踪”，积极做好服务，推动医药产业高质量发展。

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