关于征集参与《富血小板血浆制备器注册审查指导原则》等两项指导原则制修订工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单位：

为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2024年度注册审查指导原则编制计划的有关要求，我中心已启动《富血小板血浆制备器注册审查指导原则》、《医疗器械附条件批准上市指导原则（2024年修订版）》两项指导原则的制修订工作。现征集参与单位，邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。

请有意向参与修订及编制工作的单位填写参与单位信息征集表（见附件），于2024年7月26日前统一以电子版形式报送我中心。

联系人及方式：

1.《富血小板血浆制备器注册审查指导原则》

联系人：朱俊泰

电话: 010-86452878

电子邮箱：zhujt@cmde.org.cn

2.《医疗器械附条件批准上市指导原则（2024年修订版）》

联系人：肖丽

电话：010-86452844

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2024年7月5日

附件

参与单位信息征集表

填表说明： 请以word文档格式通过电子邮件方式报送。

相关推荐

CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。