监管

北京市医疗器械审评检查中心公布2024年一季度第二、三类医疗器械注册核查“成绩单”

药监头条北京市发布日期：2024-05-06 阅读：186

1月，完成注册核查110项，同比增长116%，生产许可检查2家，共派出检查组44组（包括飞行检查组2个）。

2月，完成注册核查158项，同比增长32%，生产许可检查6家，共派出检查组25组。

3月，完成注册核查65项，同比减少39%，生产许可检查6家，共派出检查组52组（包括飞行检查组3个）。

一季度，共完成注册核查333项（其中未通过6项），同比增长20%；生产许可核发现场检查14家（其中未通过6家），共派出检查组121组（包括飞行检查组5个）。

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