国家药监局器审中心关于发布角膜地形图仪等4项医疗器械注册审查指导原则的通告（2024年第12号）
政策公告 全国
为进一步规范部分有源医疗器械的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制订了《角膜地形图仪注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则，现予发布。
特此通告。
附件：1. 角膜地形图仪注册审查指导原则
2. 腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求
3. 腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年3月15日
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