关于公开征求《可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：

根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订的有关要求，我中心对《可重复使用医疗器械再处理验证方法和标识注册技术审查指导原则（一）》和《可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法注册技术审查指导原则（二）》进行了修订完善，制定了《可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法注册审查指导原则（征求意见稿）》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上再次公开征求意见。

如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2023年12月8日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

联系人：吕英贺

联系方式：0755-8308 7056

电子邮箱：lvyh@cmde.org.cn

附件：

1.可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法注册审查指导原则（征求意见稿）

2.意见反馈表

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2023年11月7日

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