关于公开征求《电动摄影平床注册审查指导原则（征求意见稿）》等54项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知

1

电动摄影平床注册审查指导原则（征求意见稿）

北京市医疗器械审评检查中心

张谦

18010283730

13862188@qq.com

北京市西城区水车胡同13号

100035

2

医用气体报警系统注册审查指导原则（征求意见稿）

浙江省医疗器械审评中心

夏建松

0571-89779830

158542134@qq.com

浙江省杭州市上城区环城东路23号407室（浙江省医疗器械审评中心）

310000

3

空氧混合器产品注册审查指导原则（征求意见稿）

广东药品监督管理局审评认证中心

陈虹蓁

020-37886797

2102858721@qq.com

广东省广州市越秀区东风东路753号之二1408室

510000

4

激光定位系统产品注册审查指导原则（征求意见稿）

四川省食品药品审查评价及安全监测中心

孙健

028-61321559

344943669@qq.com

四川省成都市高新区科园南路69号金蓉大厦6楼618

610093

5

神经和肌肉刺激器用体内电极注册审查指导原则（征求意见稿）

江苏省药品监督管理局审评中心

王文娟

15850590190

267355323@qq.com

江苏省南京市中山东路448号普华大厦

210002

6

中医脉诊设备产品注册审查指导原则（征求意见稿）

天津市医疗器械审评查验中心

崔涛

13820164518

52278313@qq.com

天津市南开区红旗南路237号

300000

7

康复训练床注册审查指导原则（征求意见稿）

江苏省药品监督管理局审评中心

吴佳妮

13951002143

15165016100@163.com

江苏省南京市中山东路448号普华大厦

210002

8

医用妇科凝胶注册审查指导原则 （征求意见稿）

山东省食品药品审评查验中心

王晓晨

0531-51795653

shenpingsanbu2023@163.com

山东省济南市历下区经十路16122号

250014

9

一次性使用输氧面罩产品注册审查指导原则（征求意见稿）

陕西省药品技术审评中心

于聪颖

19991857753

SP617128@163.com

陕西省西安市雁塔区高新六路56号

710065

10

雾化面罩产品注册审查指导原则（征求意见稿）

河南省药品审评查验中心

姜珊

15694142586

1075807496@qq.com

河南省郑州市金水区花园路127号 河南省药品监督管理局

11

支气管堵塞器注册审查指导原则（征求意见稿）

江西省药品认证审评中心

姜常胜

0791-86239556

3430834531@qq.com

南昌市八一大道415号

330006

12

医用导管固定装置产品注册审查指导原则（征求意见稿）

湖北省药品监督管理局审评中心

王婷

18571579279

339447382@qq.com

湖北省武汉市武昌区公正路19号

430071

13

呼吸面罩注册审查指导原则

山东省食品药品审评查验中心

王晓晨

0531-51795653

shenpingsanbu2023@163.com

山东省济南市历下区经十路16122号

250014

14

辅助生殖用显微操作管注册审查指导原则(征求意见稿)

上海市医疗器械化妆品审评核查中心

余小燕

13764157365

56159822@qq.com

上海市黄浦区南昌路210号

200020

15

医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则（征求意见稿）

天津市医疗器械审评查验中心

陈永霞

15692299267

543317847@qq.com

天津市南开区红旗南路238号

300000

16

电解质分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）

福建省药品审评与监测评价中心

马仁俊

15859097178

574860172@qq.com

福建省福州市鼓楼区东浦路156号展企大厦601室

350003

17

葡萄糖检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

四川省食品药品审查评价及安全监测中心

王海舟

17360013538

276071866@qq.com

四川省成都市高新区科园南路69号金蓉大厦

610000

18

革兰阴性杆菌鉴定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

河南省药品审评查验中心

栗梦婷

15093310959

877068322@qq.com

河南省郑州市金水区花园路127号河南省药品审评查验中心

450003

19

丙酮酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

江苏省药品监督管理局审评中心

蔡瑶

025-84535281

caiy@jspcc.org.cn

江苏省南京市中山东路448号普华大厦

210002

20

α-淀粉酶检测试剂注册审查指导原文（征求意见稿）

河北省医疗器械技术审评中心

谢颖

0311-67305173

hbqsivd@163.com

河北省石家庄市桥西区新石中路375号

050000

21

α-羟丁酸脱氢酶检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

重庆市药品技术审评查验中心

方陈城

15111980068

839625938@qq.com

重庆市渝北区食品城大道27号

4011120

22

镁检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

上海市医疗器械化妆品审评核查中心

周游

18917603712

zhouyou@smda.sh.cn

上海市黄浦区南昌路210号

200020

23

半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）

广东省药品监督管理局审评认证中心

吴林蔚

020-37886310

635759702@qq.com

广东省广州市东风东路753号之二1403

510080

24

牙科综合治疗机注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿)

广东省药品监督管理局审评认证中心

王康

020-37886521

2885403635@qq.com

广东省广州市越秀区东风东路753号之二1506室

510000

25

助听器注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿)

广东省药品监督管理局审评认证中心

赖锦坝

020-37886051

2885403634@qq.com

广东省广州市越秀区东风东路753号之二1506室

510000

26

X射线诊断设备（第二类）注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）

广东省药品监督管理局审评认证中心

陈卓

020-37886030

2885407538@qq.com

广东省广州市越秀区东风东路753号之二1506室

510000

27

医用雾化器注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿)

广东省药品监督管理局审评认证中心

魏增江

020-37885036

2885411696@qq.com

广东省广州市越秀区东风东路753号之二1506室

510000

28

肌酸激酶检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）

北京市医疗器械审评检查中心

郭丽丽

18010281630

guolili@yjj.beijing.gov.cn

北京市西城区水车胡同13号

100035

29

正压通气治疗机注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）

北京市医疗器械审评检查中心

张高亮

18010285076

gaoliang1212@163.com

北京市西城区水车胡同13号

100035

30

磁疗产品注册技术审查指导原则（2023年修订版）(征求意见稿)

北京市医疗器械审评检查中心

曹昱

13381288729

1570289671@qq.com

北京市西城区水车胡同13号

100035

31

凝血分析仪注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿)

北京市医疗器械审评检查中心

赵强

18010208064

zhaoqiang@yjj.beijing.gov.cn

北京市西城区水车胡同13号

100035

32

医用内窥镜冷光源注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）

北京市医疗器械审评检查中心

巩玉香

18010281616

ylqx321@126.com

北京市西城区水车胡同13号

100035

33

唾液酸检测试剂盒（酶法）注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）

重庆市药品技术审评查验中心

文李铃

13368121265

276101426@qq.com

重庆市渝北区食品城大道27号

4011120

34

β2-微球蛋白检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）

重庆市药品技术审评查验中心

党英萍

15902358683

50872579@qq.com

重庆市渝北区食品城大道27号

4011120

35

乳酸脱氢酶测定试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）

重庆市药品技术审评查验中心

方陈城

15111980068

839625938@qq.com

重庆市渝北区食品城大道27号

4011120

36

促甲状腺素检测试剂注册审查指导原则（2023修订版）（征求意见稿）

重庆市药品技术审评查验中心

高丽丽

18580552936

602335506@qq.com

重庆市渝北区食品城大道27号

4011120

37

缺血修饰白蛋白测定试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）

重庆市药品技术审评查验中心

谭嘉熙

15823525378

121375024@qq.com

重庆市渝北区食品城大道27号

4011120

38

糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）

重庆市药品技术审评查验中心

刘芮均

15680683780

274791561@qq.com

重庆市渝北区食品城大道27号

4011120

39

振动叩击排痰机注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）

吉林省药品审评中心

于阳

18210038096

Yu_Y_55@163.com

吉林省长春市南关区幸福街1888号

130000

40

尿液分析仪注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿)

吉林省药品审评中心

吴宪

18643031928

598902326@qq.com

吉林省长春市南关区幸福街1888号

130000

41

腹膜透析设备注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿)

吉林省药品审评中心

李娟

18686434383

406134995@qq.com

吉林省长春市南关区幸福街1888号

130000

42

c反应蛋白测定试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿)

吉林省药品审评中心

潘晓恒

13944098186

63559460@qq.com

吉林省长春市南关区幸福街1888号

130000

43

医学影像存储与传输系统软件（PACS）注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿)

吉林省药品审评中心

白一然

13134308389

2575241997@qq.com

吉林省长春市南关区幸福街1888号

130000

44

尿液有形成分分析仪注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）

山东省食品药品审评查验中心

任希力

（0531）51795626

shenpingsibu@shandong.cn

济南市历下区经十路16122号

250014

45

大型蒸汽灭菌器注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）

山东省食品药品审评查验中心

赵立国

（0531）51795627

shenpingsibu@shandong.cn

济南市历下区经十路16122号

250014

46

碱性磷酸酶检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）

山东省食品药品审评查验中心

崔涛

（0531）51795660

shenpingsibu@shandong.cn

济南市历下区经十路16122号

250014

47

血液透析制水设备注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）

山东省食品药品审评查验中心

徐琨

（0531）51795626

shenpingsibu@shandong.cn

济南市历下区经十路16122号

250014

48

甘油三酯检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）

山东省食品药品审评查验中心

崔涛

（0531）51795660

shenpingsibu@shandong.cn

济南市历下区经十路16122号

250014

49

血糖仪注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）

天津市医疗器械审评查验中心

于庆洁

15122638022

2392829455@qq.com

天津市南开区红旗南路239号

300000

50

人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）

天津市医疗器械审评查验中心

杜瑶

16602657601

1141576797@qq.com

天津市南开区红旗南路240号

300000

51

白蛋白测定试剂（盒）注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）

天津市医疗器械审评查验中心

陈雨萱

17320099013

chenyyyxxx@163.com

天津市南开区红旗南路241号

300000

52

大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）

天津市医疗器械审评查验中心

张瑜

18822029533

1172456309@qq.com

天津市南开区红旗南路242号

300000

53

电子血压计（示波法）注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）

天津市医疗器械审评查验中心

孙恩惠

18322741800

641398993@qq.com

天津市南开区红旗南路243号

300000

54

生化分析仪注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）

天津市医疗器械审评查验中心

王朝壹

18402273516

wangzhaoyi_work@qq.com

天津市南开区红旗南路244号

300000