山西省药品监督管理局关于发布省定药品医疗器械产品注册费标准的公告
政策公告 山西省
根据山西省发展和改革委员会 山西省财政厅《关于进一步降低省定药品医疗器械产品注册费标准的通知》（晋发改收费发〔2023〕361号），现将省定药品医疗器械产品注册费标准予以公告，自2023年10月1日起执行。
一、国产药品注册费标准
国产药品补充申请注册事项改为备案事项，不收取注册费。国产药品再注册费每品种为4400元。
二、境内第二类医疗器械产品注册费标准
境内第二类医疗器械产品首次注册费每品种12600元、变更注册费每品种4800元、延续注册费每品种4800元。
注：2023年10月1日前已经受理，但尚未作出行政审批结论的药品、医疗器械产品注册申请，按原收费标准执行。
特此公告。
山西省药品监督管理局
2023年9月21日
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