省药监局启动四川省医疗器械注册人委托生产专项检查

为进一步加强对我省医疗器械注册人委托生产的监管，督促注册人切实落实保障产品质量安全的主体责任，省药监局近日启动了四川省医疗器械注册人委托生产专项检查。

省药监局按照国家药监局有关加强医疗器械注册人委托生产监督检查要求，制定了《四川省医疗器械注册人委托生产专项检查方案》，将质量协议签订与实施、产品生产放行与上市放行、受托生产企业是否按要求组织生产等列为重点检查内容，对在省内和跨省开展第二类、第三类医疗器械委托生产的注册人及其受托生产企业开展全项目监督检查。同时，省药监局还组织有关直属单位，针对性制定了《四川省医疗器械注册人委托生产检查要点》《四川省医疗器械受托生产企业日常监督检查要点》，进一步梳理细化了检查重点，提升了检查质量，提高了检查效率。

下一步，省药监局将严格落实《四川省药品安全巩固提升行动实施方案》要求，对检查中发现的无证生产、编造生产或检验记录等违法违规行为，依法查处。

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