安徽盒子健康科技有限公司生产包装说明与经注册标签样稿不一致的医用外科口罩案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91340102MA2UN3976C

法定代表人

黄玉浩

行政处罚决定书文号

皖药监械处罚﹝2022﹞1-22号

违法行为类型

《医疗器械监督管理条例》

违法事实

接举报我局于2022年9月7日，对当事人开展现场检查，发现其生产的医用外科口罩（批号：20220723，型号规格：HB-106平面耳挂式，10只/盒）包装含有说明有效率、利用单位作证明的文字内容，与经注册标签样稿不一致。

处罚依据

依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项

处罚类别

罚款

处罚内容

罚款37000元（叁万柒仟元整）

罚款金额（万元）

3.7

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0

暂扣或吊销证照名称及编号

-

处罚决定日期

2022-12-12

处罚有效期

-

公示截止期

2025-12-12

处罚机关

安徽省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11340000MB19570665

数据来源单位

安徽省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11340000MB19570665

状态

-