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CIO帮助客户建立药品生产质量管理体系,确保体系的正常运行,提高相关人员对体系文件的认识和执行能力,...
从事药品生产活动,需要依法取得药品生产许可证。CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您尽快获得生产许...
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
药品上市许可持有人(MAH)可以自行生产或委托生产药品。MAH委托生产的,需要取得药品生产许可证B证...
原料药在登记前应取得相应生产范围的药品生产许可证,CIO辅导拟开办原料药生产的企业在最短的时间内顺利...
1.药品生产许可证有效期为5年。 2.在有效期届满前6个月,应当向原发证机关申请换发药品生产许可证。...
1.新建、改建或扩建生产车间,应向所在地省药品监督管理部门提交材料,并通过药品生产质量管理规范符合性...
1.帮助药品生产企业在最短的时间内完成最优的变更。 2.对客户车间的局部调整和变更提供咨询指导服务。...
CIO根据药监部门要求,结合企业实际情况,对企业的硬件建设、人员配置、文件体系建立、资料编写、人员培...
辅导医药流通企业满足GSP的相关要求,顺利取得《药品经营许可证》。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。...
1.药品经营许可证有效期为5年。 2.持证企业应在许可证有效期届满前6个月,申请换发药品经营许可证。...
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