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药品经营许可证（零售）换证

1.药品经营许可证有效期为5年。
2.有效期届满需继续经营的，持证企业应在届满前6个月，按照规定申请换发药品经营许可证。
3.CIO辅导医药经营企业一次性通过药品经营许可证换证现场检查，成功取证。

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药品经营许可证换证

1.《药品零售企业许可事项申请表》

2.如为连锁总部分支机构，需提交连锁总部《营业执照》、《药品经营许可证》复印件。

3.企业申请换证前12个月内非因违法违规而销售假劣药的自我保证声明。

4.申请材料真实性、有效性的自我保证声明原件。

5.法定代表人：身份证；简历；职称证明文件或执业资格；学历证书；关于无《药品管理法》第一百一十八条、第一百二十三条规定的情形的声明。

6.企业负责人：身份证；任命通知书；简历；职称证明文件或执业资格；学历证书；关于无《药品管理法》第一百一十八条、第一百二十三条规定的情形的声明。

7.药品经营许可证正、副本原件。

8.质量负责人:身份证；学历证明；职称证明文件或执业资格（药师或执业药师注册单位须与工作单位一致）；劳动合同和聘书；无《药品管理法》第118条、第123条规定情形的声明；备案回执。

9.处方审核员：身份证；学历证明；职称证明文件或执业资格（药师或执业药师注册单位须与工作单位一致）；劳动合同和聘书。

10.营业场所、仓库的房屋产权或使用权证明（有效期内的房屋租赁证明及房屋租赁备案证明复印件）。

11.其他药学技术人员：身份证；学历证明；职称证明文件或执业资格（药师或执业药师注册单位须与工作单位一致）；劳动合同和聘书；备案回执。

12.营业场所、仓库平面布置图。

1.硬件整改：规划符合GSP认证要求的硬件筹建/改造方案。

2.人员配备：提出人员招聘要求，配合重要岗位招聘审核。

3.组织架构：协助企业建立符合新版GSP要求的组织架构。

4.文件编写：建立/修订管理制度、操作程序、档案记录。

5.人员培训：GSP基础知识培训与GSP迎检培训。

6.验证文件：完成温湿度验证方案、验证表格、验证记录。

7.证件交付：整理申请资料，陪同迎检，成功取证。

药品经营许可证换证服务流程

项目评估报价——签订合同——协助客户准备申请资料——协助客户向监管部门递交资料——模拟检查，缺陷整改——陪同客户迎接现场检查——证件交付合同结束