人纤维蛋白原临床试验技术指导原则 （修订版征求意见稿 ）
罕见病基因治疗产品 临床试验 技术指导原则（征求意见稿）
间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则（征求意见稿）
生长激素制剂治疗生长激素缺乏症临床试验技术指导原则（征求意见稿）
药物 临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（征求意见稿）
低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）
中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（征求意见稿）
仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）
罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（征求意见稿）
微型片剂（化学药品）药学研究技术指导原则（征求意见稿）
化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术 指导原则（征求意见稿）
化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则（征求意见稿）
化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）
沟通交流申请资料要求（征求意见稿）
抗体偶联药物非临床研究技术指 导原则
延缓慢性肾脏病进展的药物临床试验技术指导原则
狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则
多发性硬化治疗药物临床试验技术指导原则
干眼治疗药物临床试验技术指导原则
适用《S12：基因治疗产品非临床生物分布的考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告
适用《Q9（R1）：质量风险管理》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告
药品网络交易第三方平台检查指导原则（征求意见稿）
福建省药品生产质量管理规范符合性检查工作程序
福建省药品生产日常监督管理办法
广西医疗机构应用传统工艺配制中药民族药制剂备案管理实施细则（征求意见稿）
广西壮族自治区药品安全信用管理办法
关于支持在横琴粤澳深度合作区使用澳门地区已上市部分药品的工作方案
《安徽省中药饮片追溯码编码规范》
《安徽省中药饮片追溯码标识规范》
《安徽省中药饮片信息化追溯基本数据集规范》
安徽省药品监管领域行政指导规则
北京市药品网络销售监督管理办法实施细则（征求意见稿）
黑龙江省药品行政执法与刑事司法衔接工作细则
关于推进药品零售连锁化发展的若干政策措施
吉林省药品监督管理局关于印发 “首违不罚”清单（2023年）的通知 （征求意见稿）
湖北省药品标准管理办法
湖北省药品上市后变更管理实施细则
湖北省医疗机构制剂注册和备案管理细则（征求意见稿）
江西省核发〈药品生产许可证〉验收标准（药品制剂 、原料药 、医用氧）
江西省药品上市后变更管理实施细则
关于贯彻落实〈中药材生产质量管理规范〉实施意见
内蒙古自治区药品零售连锁（总部）企业开办规定（征求意见稿）
关于修订《宁夏回族自治区药品检查管理办法实施细则》部分条款的通知（征求意见稿）
重庆市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则
重庆市医疗机构制剂注册管理实施细则
重庆市医疗机构制剂注册及备案申报资料撰写指南
云南省药品监督管理局药品安全责任约谈办法（征求意见稿）
新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于持续优化药品领域营商环境的若干措施
西藏自治区中（藏）药标准管理实施细则（征求意见稿）
西藏自治区藏医医疗机构制剂管理办法（征求意见稿）
《上海市药物警戒管理办法》（征求意见稿）
上海市药品监督管理局行政审批告知承诺管理规定（征求意见稿）
《陕西省药品经营使用单位监督检查工作指南》
陕西省药品零售许可验收实施细则（征求意见稿）
陕西省药品监督管理局行政规范性文件制定和审核管理办法
关于假劣药认定等有关问题的指导意见
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