1 关于 变更情况 的声明
广东省食品药品监督管理局：
我司现申请手动轮椅车 （ 注册证编号： ******************** ） 医疗器械注册证许可事项
变更，变更类型为：
a 变更注册证载明的型号规格
b 变更注册证所附产品技术要求
c 其他 变化。
变更 依据、变更内容为 ：
a 因销售市场需求， 增加产品型号 RKD1 、 RKD2 、 RKD - A40 、 RKD3 、 RKD - A50 、 RKD - A10 、RKD - A20 、 RKD - A30 。
b 因不同型号产品的主要尺寸及结构参数不同，差异说明见表 1 ，现申请删除产品技术要求“附录 A 手动轮椅车参数列 表信息”。
c 因不同型号产品的扶手、靠背调节方法不同，差异说明见表 2 ，现申请产品说明书增加使用方法，且删除“轮椅的主要尺寸及结构参数信息”，使用方法详见附件 1 。
差异说明见下表：
表 1 手动轮椅车参数列表信息
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