************************有限公司
委托生产合同
委托方：************************ (以下简称甲方)
受委托方：************************（以下简称乙方）
根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协
商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下：
第一条：双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生
产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗
器械注册的有关要求。
第二条：委托生产如下产品：
产品名称：硅橡胶三功能胃肠管套件
型号：14#
第三条：乙方责任：
1. 乙方负责原材料的购买和加工；产品的生产、检验、包装和运输。
2. 乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技
术要求和委托生产合同组织生产，保存并随时能够提供给甲方所有受托
生产文件和记录。
3. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管
理局办理委托生产备案，得到备案文件后，乙方应当依照《医疗器械生
产监督管理办法》第十四条的规定办理相关手续，在医疗器械生产产品
登记表中登载受托生产产品信息，获得审批后方可进行委托生产。
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