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题目 设备安装与调试管理规程 编码 页码 1/3
一、 目的：保证设备的安装、调试符合安装技术要求
二、 范围：生产设备、通风设备及管道、电气设备、各种输送管线、检验报告
三、 职责：质管部、生产部负责人对本规程负责
四、 内容：
1 设备的安装
1.1 指导原则
1.1.1 设备安装技术的标准化作业是建设 GMP 工厂的一项重要工作，要加强施工监督管理工
作。
1.1.2 审查施工可能性 ； 施工过程中跟踪合同执行情况 ； 材料的使用是否符合规定要求进行安
装验证。要对影响施工质量的每个环节，加以特别的关注。各部门的成员都要对施工过程加
强控制，以保证施工的质量，避免返工。
1.1.3 设备安装应符合三个需要：清洁的需要、维修的需要、工艺的需要。
1.1.4 对影响工程的三个因素：工程成本、施工实施和安装验证，都必须加以认真研究。
1.1.5 在施工过程中，应该组成有设计、施工、使用三方组成的检查组，经常进行巡回检查 ，
一旦发现问题，及时采取措施改正。
1.2 设备的安装
1.2.1 设备布局合理，以便于操作、清洗和保养，避免差错和污染。
1.2.2 对固定管线应具有醒目的标志，以指明其内容物和流向。
1.2.3 设备管道和保温层表面及接口，应避免污染。
1.2.4 对转动机械的安装应增加隔震、消音装置，改善操作环境。
1.2.5 固定管道应喷涂不同的颜色，管道应安装整齐、有序。
1.3 电的安装
1.3.1 安 装的电气插座、开关宜防水，接线盒内必须无尘，盖板端正，严密紧贴墙面。
1.3.2 电线钢管进入接线盒或配电箱穿线后必须密封严密。
1.3.3 设备安装完成后要进行各种检查，以确认设备的安装符合厂商的标准；符合 GMP 及本
企业的技术要求；将供货单位的技术资料归档，收集制订有关管理软件。
颁发部门：质管部 新订： 替代： √ 执行日期：
起草人：
日 期：
审核人：
日 期：
批准人：
日 期：
变更修订号：
批准日期 ：
执行日期 ：
变更原因及目的：
分发部门 质管部、生产部
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