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06动力设备管理规程 工程管理SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业动力设备管理规程,对生产企业动力设备管理规程工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-08
类别:药品/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 动力设备管理规程 编码 页码 1/3 一、 目的:动力设备的管理,要保证产品生产的全过程得到连续稳定的运转,并使动力设备 经常处于完好状态。 二、 范围: 适 用于本文件涉及的动力设备 三、 职责:生产部对本规程的实施负责 四、 内容: 1 管理办法 1.1 必须有专人负责动力设备的管理工作。 1.2 动力设备必须建立系统技术档案。 1.2.1 保存电气系统设计施工图 , 车间照明平面图 , 照明系统图 , 车间动力平面图 , 动力系 统图 , 车间应急灯平面图 , 厂区电缆平面布置图 , 配电房平面图 、 系统图 , 电器设备材料表 。 1.2.2 保存生产车间电气照明平面图、系统图。 1.2.3 保存设计总图、基础图,蒸气输送管道平面布置图。 1.2.4 保存所有管线、隐蔽工程平面图、系统图,所有管线材料表。 1.2.5 保存动力设备运行记录,检修保养记录,事故记录,更新记录等。 1.2.6 资料和记录由动力管理部门专人记录,专人检查和保存。 1.3 动力管理要有动力设备平面布置图,对所有管线、给排水、物料、蒸气、消防、空调等 管道以及电气管线要有平面图、系统图。每年要有核对变更记录,并有专人负责修改绘制、 审核和管理工作。 1.4 动力设备要严格按照标准操作程序 ( SOP ) 操作 , 操作人员须经过岗位操作培训 , 考核合 格才能上岗。操作时严格实行定岗、定人、定机,并有状态标志,正确标明其运行情况。当 班操作人员必须做好设备运行记录。 1.5 动力设备严禁超负荷运转。 1.6 动力设备不准随便更改设备结构、电气设备材料、管道材质。如必须更改时,由部门申 报,经工程科审核,主管设备领导批准,按国家有关标准、规范的规定执行。 1.7 设备员负责组织、编制上报动力设备的年度检修计划,负责检查动力设备的使用、维修 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 分发部门 生产部

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