XXX 有限公司
题目： 质量管理制度执行情况考核 管理制度
编号 : xx-ZD-03 3-00 第 1页 共 2 页
制订人：
日期：
审核人：
日期：
批准人：
日 期：
分发部门 总经办、质管部、业务部、信息部、财务部、储运部
1、制定目的： 制订本制度的目的是建立一个质量管理工作的监督机制，
使公司制定的各项制度落到实处，加强质量管理工作的力度。
2、 制定依据 ：《 医疗器械监督管理条例 》、《 医疗器械经营监督管理办法 》、
《医疗器械经营质量管理规范》
3、适用范围 ：本制度适用于本公司监督实施公司质量管理工作 。
4、发放的范围： 总经办、质管部、业务部、信息部、财务部、储运部 。
5. 职责 ：各部门配合检查，自查小组实施检查考核。
6、内容 ：
6.1 检查内容：
6.1.1 各项质量管理制度的执行情况；
6.1.2 各部门及岗位质量职责的落实情况；
6.1.3 各岗位操作规程的执行情况。
6.2 检查方式：质量领导小组对企业内部各部门开展检查及考核。
6.3 检查方法
6.3.1 查现场、查文件、查记录、现场提问。
6.4 检查及考核开展
6.4.1 时间安排：每年年底开展。
6.4.2 人员安排：质量领导小组成员。
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