12质量验收员质量管理职责——医疗器械连锁体系文件

XXX 有限公司 题目：质量验收员岗位质量责任制 编号： xx-ZZ-012-00 第 1 页 共 1 页 制订人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日 期： 分发部门 质管部 1、 制定目的 ： 为了加强医疗器械的质量管理 ， 确保公司经营的医疗器械商品质 量，明确质量验收员的质量管理职责，保证质量体系的有效运行，特制定本制度。 2、制定依据 ：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范 》。 3、适用范围：公司质量验收员的职责、权限的规定。 4、职 责：公司质量验收员对本制度负责。 5、内 容： 5.1 严格贯彻执行国家有关医疗器械质量的法律法规和方针政策，认真执行企业有关医疗器械质量决议、决定和行政管理规章制度。 5.2 严格执行《医疗器械质量验收管理制度》等管理制度的规定。 5.3 负责按法定医疗器械质量标准和合同规定的质量条款对采购进货及销后退 回的到货医疗器械逐批号验收。 5.4 严格按规定的检查验收项目内容和判断标准对到货医疗器械进行检查验收 。