10质量管理员质量管理职责——医疗器械连锁体系文件

XXX 有限公司 题目：质量管理员质量管理职责 编号： xx-ZZ-010-00 第 1 页 共 1 页 制订人： 起草日期： 审核人： 审核日期： 批准人： 批准日期： 分发部门 质管部 1、 制定目的 ： 为了加强医疗器械的质量管理 ， 确保公司经营的医疗器械商品质 量，明确质量管理员的质量责任，保证质量体系的有效运行，特制定本制度。 2、制定依据 ：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范 》。 3、适用范围：适用于公司质管员的职责、权限的规定。 4、职 责：公司质量管理员对本制度负责。 5、内 容： 5.1 严格贯彻执行国家有关医疗器械质量的法律法规和方针政策，认真执行企业有关医疗器械质量决议、决定和行政管理规章制度。 5.2 依据企业医疗器械质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施。