XXX 有限公司
题目：行政部质量管理职责
编号： xx-ZZ-006-00 第 1 页 共 1 页
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分发部门 行政部
1、 制定目的 ： 为了加强医疗器械的质量管理 ， 确保公司经营的医疗器械商品质
量，明确行政部的质量管理职责，保证质量体系的有效运行，特制定本制度。
2、制定依据 ：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范 》。
3、适用范围：适用于公司行政部的职责、权限的规定。
4、职责：公司行政部经理对本制度负责。
5、内容：
5.1 严格贯彻执行国家有关医疗器械质量的法律法规和方针政策 ，认真执行企业
有关医疗器械质量决议、决定和行政管理规章制度。
5.2 负责组织 、 协调综合性质量管理工作 ， 承办食品药品监管和有关部门有关文
件的收发处理工作；协助质量管理部办理公司《医疗器械经营许可证》的申请和换证工作。
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