XXX 有限公司
题目：业务部质量管理职责
编号： xx-ZZ-005-00 第 1 页 共 1 页
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分发部门 业务部
1、制定目的：为了加强医疗器械的质量管理，确保公司经营的医疗器械质量 ，
明确业务部的质量管理职责，保证质量体系的有效运行，特制定本制度。
2、制定依据 ：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范 》。
3、适用范围：适用于公司业务部的职责、权限的规定。
4、职责：公司业务部经理对本制度负责。
5、内容：
5.1 严格贯彻执行国家有关医疗器械质量的法律法规和方针政策，认真执行企业有关医疗器械质量决议、决定和行政管理规章制度。
5.2 坚持 “ 按需购进 、 择优选购 ” 的购进原则 ， 严格按照 《 医疗器械购进程序 》进行医疗器械的采购工作。
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